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Lead Process - Pharmaceutique (H/F)

détails de l'annonce

Référence ALT061221-2

Contrat CDI

Fonction Etudes / Méthodes / Technique / Maintenance

Localisation Lyon (France)

votre mission

Atlantis RH cherche pour un client, qui propose des prestations globales d’ingénierie et de maîtrise d’œuvre des projets industriels, un Ingénieur – Lead Process Pharmaceutique (H/F) sur Lyon.

 

Rattaché(e) au Responsable d’activités Procédés, vous mettrez en application vos compétences techniques et humaines pour contribuer à la réussite des projets de l’entreprise.

En tant que Lead Process – spécialisé en pharmaceutique, vos tâches et responsabilités seront les suivantes :

♦ Vous participez à la définition du besoin avec le client et au chiffrage des projets,

♦ Vous accompagnez nos clients dans leurs activités de développement et de mise à l’échelle de leurs procédés de fabrication (définition des paramètres critiques, des paramètres de suivi et de validation des procédés, calcul de dimensionnement des installations, évaluation de la faisabilité industrielle, élaboration de la stratégie de changement et de validation…)

♦ Vous participez à l’élaboration des besoins utilisateur, à la définition du process dans le respect des règlementations pharmaceutiques en vigueur, à la conception des équipements, à la rédaction du/des cahier(s) des charges (définition des solutions techniques, chiffrage et planning)

♦ Référent métier dans votre discipline, vous organisez et planifiez les activités de votre équipe pour les projets sur lesquels vous êtes affecté,

♦ Vous êtes garant de la bonne réalisation des études en considérant la qualité des livrables, le respect du planning ainsi que du budget

♦ Vous êtes responsable de la prestation procédé sur le plan technique d’un projet (vérification ou établissement des bilans matière et thermique, schémas divers, BFD, PFD, PID, UID, notes de calcul, spécifications d’équipements…)

♦ Vous êtes en charge de la conception et du dimensionnement d’installations et d’équipements

♦ Vous supervisez des modélisations sous logiciels métier

♦ Vous êtes le garant du respect des standards procédés en vigueur et des procédures qualité

♦ Vous participez et animez des revues et réunions

♦ Vous êtes en charge de la consultation auprès des fournisseurs à partir du dossier de consultations rédigés par vos soins, des clarifications techniques et commerciales ainsi que la rédaction des tableaux comparatifs

♦ Vous participerez aux VISAS des études des fournisseurs, à la réalisation des tests, aux sessions FAT/SAT ainsi qu’aux opérations de réception

Dans toutes les phases projets présentées ci-dessus, vous êtes en charge de l’interface de votre discipline avec les autres métiers, et vous assurez de la bonne intégration des études process dans ceux-ci

votre profil

Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur ou équivalent dans l’un des domaines suivants (Génie des procédés industriels / Biologie-Biotechnologie, Pharmacien industriel), vous justifiez idéalement d’une expérience projets de 10 ans en Ingénierie ou sur un site industriel.

Vous avez des connaissances et des expériences significatives dans le secteur pharmaceutique.

Une bonne connaissance de plusieurs des aspects suivants est souhaitée :

  • ◊ Expertise dans les secteurs des principes actifs (API), des formes sèches (OSD), des injectables, du remplissage aseptique et des biotechnologies, …
  • ◊ cGMP (current good manufacturing practices), GLP (good laboratory practice), ICH, ISPE…
  • ◊ Connaissance des méthodes d’analyse de risques (HAZOP, AMDEC…)
  • ◊ Commissioning et Qualification (FAT/SAT/ QC/QI/QO/QP)

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